IVD Certified Tyrosine Tester

Samotest IVD stworzony dla skalowalnej dystrybucji

CCI REAGENT mierzy poziom tyrozyny w moczu w mniej niż 5 minut. Jasna dokumentacja. Przewidywalna dostępność. Szybkie wdrażanie dystrybutorów w całej Europie.

Poproś o Pakiet Dystrybutora Wyświetl Dokumentację Produktu

Nie sprzedajemy bezpośrednio konsumentom. Pracujemy z zatwierdzonymi partnerami dystrybucji.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Czas do Wyniku

Odczyt wizualny na skali barwnej. Nie jest wymagane laboratoryjne urządzenie.

IVD

Certyfikowane Urządzenie Medyczne

Pełna dokumentacja regulacyjna dostępna. Zdefiniowana ścieżka gotowości do IVDR.

36 miesięcy

Okres Przydatności

Przechowywanie w temperaturze pokojowej. MOQ i konfiguracja paletyzacji zdefiniowane.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Opracowany Dla Precyzji

Jakościowy test IVD na skali barwnej dla podwyższonych poziomów tyrozyny w moczu
Wynik wizualny w mniej niż 5 minut — nie jest wymagane laboratoryjne urządzenie
Przechowywanie w 5–40 °C. 36-miesięczny okres przydatności. Określone MOQ i paletyzacja.
Wyrób IVD — pełna dokumentacja regulacyjna dostępna na życzenie

Opublikowane badania naukowe wiążą podwyższony poziom tyrozyny w moczu z nieprawidłowym metabolizmem komórkowym, w tym z aktywnością nowotworową. CCI REAGENT zapewnia orientacyjny skrining tyrozyny w moczu — nie jest to diagnoza, a wynik pozytywny nie wskazuje na raka ani żadną konkretną chorobę; wynik powinien być zawsze oceniony przez pracownika ochrony zdrowia. Referencje naukowe

Orientacyjna pomoc przesiewowa do użytku zawodowego w ramach zwalidowanej ścieżki opieki. Nie przeznaczona do samodzielnej diagnozy ani samodzielnego podejmowania decyzji klinicznych.

Wyświetl Pełną Specyfikację Produktu →

Trzy Kroki. Mniej Niż Pięć Minut.

Pobranie Próbki

Pobierz świeżą poranną próbkę moczu z pierwszego mikcji. Przez 48 godzin przed badaniem unikaj produktów bogatych w białko i suplementów tyrozyny, które mogą wpłynąć na wynik.

Zastosowanie Odczynnika

Korzystając z dołączonej pipety, dodaj około 3 mL moczu do ampułki CCI REAGENT. Obchodź się z ampułką ostrożnie — zawiera kwas. Reakcja rozpoczyna się natychmiast.

Odczyt Wyniku

Po 3–5 minutach porównaj zmianę barwy z 8-stopniową skalą referencyjną dołączoną do opakowania. Odczyty po 10 minutach nie są wiarygodne.

Wyświetl Szczegółowe Instrukcje →

Opracowany Dla Przepływów Pracy Związanych Z Zaopatrzeniem I Zgodnością — Nie Dla Narracji Marketingowych

Zbudowaliśmy nasz program dystrybutorski wokół operacyjnych realiów europejskiej dystrybucji opieki zdrowotnej. Każdy aspekt — od dokumentacji regulacyjnej do logistyki i wdrażania — jest zaplanowany w celu zmniejszenia ryzyka i obciążenia pracą.

Gotowość Regulacyjna

Kompletny pakiet dokumentacji IVD. Dostępne warianty językowe instrukcji używania. Określony proces nadzoru po wprowadzeniu do obrotu.

Operacyjna Prostota

Zdefiniowane MOQ, specyfikacje paletyzacji i czasy dostaw. Stabilny łańcuch dostaw bez sezonowych przerw.

Wsparcie Wdrażania

Zestaw szkolenia handlowego, wyjaśnienia produktu i zlokalizowane zasoby marketingowe. Dedykowany menedżer partnerski przez pierwsze 90 dni.

Możliwość Rynkowa

Orientacyjna samokontrola tyrozyny to zdefiniowana kategoria produktowa z udokumentowanymi danymi o działaniu, kompletną dokumentacją regulacyjną i stabilnymi dostawami.

Omów Dystrybucję Europejską →

Gotowy Do Partnerstwa Od Pierwszego Dnia

Nasz proces partnerstwa jest zaplanowany i przejrzysty. Od NDA do pierwszego zamówienia prowadzimy Cię przez każdy krok — regulacyjny, logistyczny i handlowy.

Udokumentowany Kompletny pakiet dokumentacji IVD i ISO

Skalowalny Zdefiniowany SKU, MOQ i konfiguracja palety

Wspierany Zestaw wdrażania, materiały szkoleniowe, menedżer partnerski

Rozpocznij Proces Partnerstwa →