IVD Certified Tyrosine Tester

Szybki Test CE-IVD Opracowany Dla Skalowalnej Dystrybucji

CCI Reagent mierzy poziom tyrozyny w moczu w mniej niż 5 minut. Jasna dokumentacja. Przewidywalna dostępność. Szybkie wdrażanie dystrybutorów w całej Europie.

Poproś o Pakiet Dystrybutora Wyświetl Dokumentację Produktu

Nie sprzedajemy bezpośrednio konsumentom. Pracujemy z zatwierdzonymi partnerami dystrybucji.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Czas do Wyniku

Odczyt wizualny na skali barwnej. Nie jest wymagane laboratoryjne urządzenie.

CE-IVD

Certyfikowane Urządzenie Medyczne

Pełna dokumentacja regulacyjna dostępna. Zdefiniowana ścieżka gotowości do IVDR.

24-miesięczne

Okres Przydatności

Przechowywanie w temperaturze pokojowej. MOQ i konfiguracja paletyzacji zdefiniowane.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Opracowany Dla Precyzji

Jakościowy test IVD na skali barwnej dla podwyższonych poziomów tyrozyny w moczu
Wynik wizualny w mniej niż 5 minut — nie jest wymagane laboratoryjne urządzenie
Przechowywanie w temperaturze pokojowej. 24-miesięczny okres przydatności. Zdefiniowane MOQ i paletyzacja.
Certyfikowane CE-IVD — pełna dokumentacja regulacyjna dostępna na żądanie

Orientacyjna pomoc przesiewowa do użytku zawodowego w ramach zwalidowanej ścieżki opieki. Nie przeznaczona do samodzielnej diagnozy ani samodzielnego podejmowania decyzji klinicznych.

Wyświetl Pełną Specyfikację Produktu →

Trzy Kroki. Mniej Niż Pięć Minut.

Pobranie Próbki

Pobierz świeżą poranną próbkę moczu z pierwszego mikcji. Przez 48 godzin przed badaniem unikaj produktów bogatych w białko i suplementów tyrozyny, które mogą wpłynąć na wynik.

Zastosowanie Odczynnika

Korzystając z dołączonej pipety, dodaj około 3 mL moczu do ampułki CCI Reagent. Obchodź się z ampułką ostrożnie — zawiera kwas. Reakcja rozpoczyna się natychmiast.

Odczyt Wyniku

Porównaj zmianę barwy ze skalą referencyjną po 3-5 minutach. Zanotuj wynik; odczyty po 10 minutach są niewiarygodne.

Wyświetl Szczegółowe Instrukcje →

Opracowany Dla Przepływów Pracy Związanych Z Zaopatrzeniem I Zgodnością — Nie Dla Narracji Marketingowych

Zbudowaliśmy nasz program dystrybutorski wokół operacyjnych realiów europejskiej dystrybucji opieki zdrowotnej. Każdy aspekt — od dokumentacji regulacyjnej do logistyki i wdrażania — jest zaplanowany w celu zmniejszenia ryzyka i obciążenia pracą.

Gotowość Regulacyjna

Kompletny pakiet dokumentacji CE-IVD. Warianty IFU dostępne. Proces post-market surveillance zdefiniowany.

Operacyjna Prostota

Zdefiniowane MOQ, specyfikacje paletyzacji i czasy dostaw. Stabilny łańcuch dostaw bez sezonowych przerw.

Wsparcie Wdrażania

Zestaw szkolenia handlowego, wyjaśnienia produktu i zlokalizowane zasoby marketingowe. Dedykowany menedżer partnerski przez pierwsze 90 dni.

Możliwość Rynkowa

Badanie przesiewowe oparte na tyrozynie jest pojawiającą się kategorią w diagnostyce prewencyjnej. Pionierzy zyskują pozycjonowanie w rosnącym potoku ofert przetargowych.

Omów Dystrybucję Europejską →

Gotowy Do Partnerstwa Od Pierwszego Dnia

Nasz proces partnerstwa jest zaplanowany i przejrzysty. Od NDA do pierwszego zamówienia prowadzimy Cię przez każdy krok — regulacyjny, logistyczny i handlowy.

Udokumentowany Kompletny pakiet regulacyjny CE-IVD + ISO

Skalowalny Zdefiniowany SKU, MOQ i konfiguracja palety

Wspierany Zestaw wdrażania, materiały szkoleniowe, menedżer partnerski

Rozpocznij Proces Partnerstwa →