IVD Certified Tyrosine Tester

IVD sebatest vytvorený pre škálovateľnú distribúciu

CCI REAGENT meria hladinu tyrozínu v moči za menej ako 5 minút. Jasná dokumentácia. Predvídateľná dodávka. Rýchly onboarding distribútorov v Európe.

Požiadať o Balík pre Distribútorov Pozri Dokumentáciu Produktu

Nepredávame priamo spotrebiteľom. Pracujeme s schválenými distribučnými partnermi.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Čas Výsledku

Čítanie vizuálnej farebnej stupnice. Nie je potrebné laboratórne vybavenie.

IVD

Certifikované Medicínske Zariadenie

Úplná regulačná dokumentácia je dostupná. Cesta pripravená na IVDR je definovaná.

36 mesiacov

Životnosť Skladovania

Skladovanie pri pokojovej teplote. MOQ a paletizácia sú definované.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Vyrobené pre Presnosť

Kvalitatívny test farebnej stupnice IVD na zvýšený tyrosín v moči
Vizuálny výsledok za menej ako 5 minút — nie je potrebné laboratórne vybavenie
Skladovanie pri 5–40 °C. 36-mesačná trvanlivosť. Definované MOQ a paletizácia.
IVD pomôcka — kompletná regulačná dokumentácia k dispozícii na vyžiadanie

Publikovaný výskum spája zvýšenú hladinu tyrozínu v moči s abnormálnym bunkovým metabolizmom vrátane nádorovej aktivity. CCI REAGENT poskytuje orientačný skríning tyrozínu v moči — nejde o diagnózu a pozitívny výsledok neindikuje rakovinu ani žiadne konkrétne ochorenie; výsledok by mal vždy posúdiť odborný zdravotnícky pracovník. Vedecké referencie

Orientačný skríningový nástroj na profesionálne použitie v rámci validovanej starostlivosti. Nie je určený na samodiagnostiku alebo samostatné klinické rozhodovanie.

Pozri Úplnú Špecifikáciu Produktu →

Tri Kroky. Menej ako Päť Minút.

Zbierať Vzorku

Zbierajte čerstvú prvú rannú vzorku moči. 48 hodín pred testovaním sa vyhýbajte vysokoproteinovej strave a doplnkom tyrosínu, ktoré môžu ovplyvniť výsledok.

Aplikovať Reagent

Pomocou priloženej pipety pridajte približne 3 mL moči do ampulky CCI REAGENT. S opatrnosťou manipulujte — obsahuje kyselinu. Reakcia sa začína ihneď.

Čítať Výsledok

Po 3–5 minútach porovnajte zmenu farby s 8-dielnou farebnou stupnicou priloženou v balení. Odčítania po 10 minútach nie sú platné.

Pozri Podrobné Pokyny →

Navrhnutý na Nákupné a Compliance Pracovné Postupy — Nie Marketingové Narrácie

Náš program distribútorov sme postavili okolo operačných realít európskej zdravotníckej distribúcie. Každý aspekt — od regulačnej dokumentácie po logistiku a onboarding — je štruktúrovaný na zníženie vášho rizika a pracovného zaťaženia.

Regulačná Priprajenosť

Kompletný balík IVD dokumentácie. Jazykové varianty návodu na použitie k dispozícii. Definovaný proces sledovania po uvedení na trh.

Operačná Jednoduchosť

Definovaný MOQ, špecifikácie paletizácie a doby dodania. Stabilný dodávateľský reťazec bez sezónneho narušenia.

Podpora pri Onboardingu

Kit na školenie predaja, vysvetlenia produktov a lokalizované marketingové aktíva poskytované. Dedikovaný manažér partnerov na prvých 90 dní.

Trhová Príležitosť

Orientačné sebatestovanie tyrozínu je definovaná produktová kategória s doloženými údajmi o funkčnej spôsobilosti, kompletnou regulačnou dokumentáciou a stabilným zásobovaním.

Diskutovať o Európskej Distribúcii →

Partner Ready od Prvého Dňa

Náš proces partnerstva je štruktúrovaný a transparentný. Od NDA po prvú objednávku vás vedieme každým krokom — regulačným, logistickým a komerčným.

Zdokumentovaný Kompletný balík IVD a ISO dokumentácie

Škálovateľný Definovaný SKU, MOQ a konfigurácia paletov

Podporovaný Balík onboardingu, tréningové aktíva, manažér partnerov

Začnite Proces Partnerstva →