IVD Certified Tyrosine Tester

Rýchly Testovací Kit CE-IVD Postavený na Škálovateľnú Distribúciu

CCI Reagent meria hladinu tyrozínu v moči za menej ako 5 minút. Jasná dokumentácia. Predvídateľná dodávka. Rýchly onboarding distribútorov v Európe.

Požiadať o Balík pre Distribútorov Pozri Dokumentáciu Produktu

Nepredávame priamo spotrebiteľom. Pracujeme s schválenými distribučnými partnermi.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Čas Výsledku

Čítanie vizuálnej farebnej stupnice. Nie je potrebné laboratórne vybavenie.

CE-IVD

Certifikované Medicínske Zariadenie

Úplná regulačná dokumentácia je dostupná. Cesta pripravená na IVDR je definovaná.

24-mesiacov

Životnosť Skladovania

Skladovanie pri pokojovej teplote. MOQ a paletizácia sú definované.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Vyrobené pre Presnosť

Kvalitatívny test farebnej stupnice IVD na zvýšený tyrosín v moči
Vizuálny výsledok za menej ako 5 minút — nie je potrebné laboratórne vybavenie
Skladovanie pri pokojovej teplote. Životnosť 24 mesiacov. Definovaný MOQ a paletizácia.
CE-IVD certifikovaný — úplná regulačná dokumentácia je dostupná na požiadanie

Orientačný skríningový nástroj na profesionálne použitie v rámci validovanej starostlivosti. Nie je určený na samodiagnostiku alebo samostatné klinické rozhodovanie.

Pozri Úplnú Špecifikáciu Produktu →

Tri Kroky. Menej ako Päť Minút.

Zbierať Vzorku

Zbierajte čerstvú prvú rannú vzorku moči. 48 hodín pred testovaním sa vyhýbajte vysokoproteinovej strave a doplnkom tyrosínu, ktoré môžu ovplyvniť výsledok.

Aplikovať Reagent

Pomocou priloženej pipety pridajte približne 3 mL moči do ampulky CCI Reagent. S opatrnosťou manipulujte — obsahuje kyselinu. Reakcia sa začína ihneď.

Čítať Výsledok

Porovnajte zmenu farby oproti referenčnej stupnici po 3–5 minútach. Zaznamenajte výsledok; čítania po 10 minútach sú nespoľahlivé.

Pozri Podrobné Pokyny →

Navrhnutý na Nákupné a Compliance Pracovné Postupy — Nie Marketingové Narrácie

Náš program distribútorov sme postavili okolo operačných realít európskej zdravotníckej distribúcie. Každý aspekt — od regulačnej dokumentácie po logistiku a onboarding — je štruktúrovaný na zníženie vášho rizika a pracovného zaťaženia.

Regulačná Priprajenosť

Kompletný balík dokumentácie CE-IVD. Dostupné varianty IFU. Definovaný proces post-market surveillance.

Operačná Jednoduchosť

Definovaný MOQ, špecifikácie paletizácie a doby dodania. Stabilný dodávateľský reťazec bez sezónneho narušenia.

Podpora pri Onboardingu

Kit na školenie predaja, vysvetlenia produktov a lokalizované marketingové aktíva poskytované. Dedikovaný manažér partnerov na prvých 90 dní.

Trhová Príležitosť

Screening založený na tyrozíne je vznikajúca kategória v preventívnej diagnostike. Early movers získavajú pozicionovanie v rastúcej rúrke tendera.

Diskutovať o Európskej Distribúcii →

Partner Ready od Prvého Dňa

Náš proces partnerstva je štruktúrovaný a transparentný. Od NDA po prvú objednávku vás vedieme každým krokom — regulačným, logistickým a komerčným.

Zdokumentovaný Úplný balík CE-IVD + ISO regulácií

Škálovateľný Definovaný SKU, MOQ a konfigurácia paletov

Podporovaný Balík onboardingu, tréningové aktíva, manažér partnerov

Začnite Proces Partnerstva →