IVD Certified Tyrosine Tester

IVD sebetest vytvořený pro škálovatelnou distribuci

CCI REAGENT měří hladinu tyrosinu v moči za méně než 5 minut. Jasná dokumentace. Předvídatelná nabídka. Rychlé onboardování distributorů v celé Evropě.

Požádat o distribuční balíček Zobrazit dokumentaci produktu

Neprodáváme přímo spotřebitelům. Pracujeme s schválenými distributorskými partnery.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Čas výsledku

Čtení pomocí vizuální barevné škály. Není vyžadován laboratorní vybavení.

IVD

Certifikované zdravotnické zařízení

Úplná regulační dokumentace dostupná. Definovaná cesta k připravenosti na IVDR.

36 měsíců

Doba použitelnosti

Skladování při pokojové teplotě. MOQ a palletizace definovány.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Inženýrství pro přesnost

Kvalitativní barevný test IVD pro zvýšený tyrosin v moči
Vizuální výsledek za méně než 5 minut — není vyžadováno laboratorní vybavení
Skladování při 5–40 °C. 36měsíční trvanlivost. Definované MOQ a paletizace.
IVD prostředek — kompletní regulatorní dokumentace k dispozici na vyžádání

Publikovaný výzkum spojuje zvýšenou hladinu tyrosinu v moči s abnormálním buněčným metabolismem, včetně nádorové aktivity. CCI REAGENT poskytuje orientační screening tyrosinu v moči — nejde o diagnózu a pozitivní výsledek neindikuje rakovinu ani žádné konkrétní onemocnění; výsledek by měl vždy posoudit odborný zdravotnický pracovník. Vědecké reference

Orientační screening pro profesionální použití v rámci validované péče. Není určeno pro samotestování nebo jako samostatné rozhodovací nástroj.

Zobrazit úplnou specifikaci produktu →

Tři kroky. Méně než pět minut.

Sběr vzorku

Sesbírejte čerstvý ranní vzorek moči. 48 hodin před testem se vyhněte potravinám bohatým na proteiny a doplňkům tyrosinu, které mohou ovlivnit výsledek.

Aplikace reagentu

Pomocí přibalené pipety přidejte přibližně 3 mL moči do ampule CCI REAGENT. Zacházejte opatrně — obsahuje kyselinu. Reakce začíná okamžitě.

Čtení výsledku

Po 3–5 minutách porovnejte změnu barvy s 8dílnou barevnou stupnicí přiloženou v balení. Odečty po 10 minutách nejsou platné.

Zobrazit podrobné pokyny →

Navrženo pro nákupní a compliance procesy — ne pro marketingové narativy

Náš distribuční program jsme postavili kolem operačních realit evropské zdravotnické distribuce. Každý aspekt — od regulační dokumentace po logistiku a onboarding — je strukturován tak, aby snížil vaše riziko a zátěž.

Regulační připravenost

Kompletní balík IVD dokumentace. Jazykové varianty návodu k použití k dispozici. Definovaný proces sledování po uvedení na trh.

Operační jednoduchost

Definovaný MOQ, specifikace palletizace a doby dodání. Stabilní dodavatelský řetězec bez sezónních disrupcí.

Podpora onboardingu

Poskytujeme sadu prodejního tréninku, výukové materiály o produktu a lokalizované marketingové aktiva. Vyhrazený manažer partnerství na prvních 90 dní.

Tržní příležitost

Orientační sebetestování tyrosinu je definovaná produktová kategorie s doloženými údaji o funkční způsobilosti, kompletní regulatorní dokumentací a stabilním zásobováním.

Diskutovat o evropské distribuci →

Připraveni na partnerství od prvního dne

Náš partnerský proces je strukturovaný a transparentní. Od NDA po první objednávku vás vedeme každým krokem — regulačním, logistickým a komerčním.

Dokumentováno Kompletní balík IVD a ISO dokumentace

Škálovatelné Definovaná SKU, MOQ a konfigurace palety

Podporováno Sada onboardingu, tréninková aktiva, manažer partnerství

Zahájit proces partnerství →