IVD Certified Tyrosine Tester

IVD samotest izrađen za skalabilnu distribuciju

CCI REAGENT mjeri razine tirozina u urinu za manje od 5 minuta. Jasna dokumentacija. Predvidiva opskrba. Brzo uvođenje distributera širom Europe.

Zatražite paket za distributere Pogledajte dokumentaciju proizvoda

Direktno ne prodajemo potrošačima. Radimo samo s odobrenim partnerima za distribuciju.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Vrijeme rezultata

Vizualno čitanje referentne skale boja. Nije potrebna laboratorijska oprema.

IVD

Certificirani medicinski uređaj

Dostupna je cijena regulatorna dokumentacija. IVDR-spreman put je definiran.

36 mjeseci

Rok trajanja

Skladištenje na sobnoj temperaturi. MOQ i palet konfi guracijski su definirani.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Inženjering za preciznost

Kvalitativni test referentne skale boja IVD za povišeni urinski tirozin
Vizualni rezultat za manje od 5 minuta — nije potrebna laboratorijska oprema
Čuvanje pri 5–40 °C. Rok trajanja 36 mjeseci. Definirani MOQ i paletizacija.
IVD proizvod — potpuna regulatorna dokumentacija dostupna na zahtjev

Objavljeni istraživački radovi dovode u vezu povišene razine tirozina u urinu s abnormalnim staničnim metabolizmom, uključujući tumorsku aktivnost. CCI REAGENT pruža orijentacijsko probiranje tirozina u urinu — nije dijagnoza i pozitivan rezultat ne ukazuje na rak ni na neku određenu bolest; rezultat uvijek treba procijeniti zdravstveni djelatnik. Znanstvene reference

Orijentacijski skrining pomoć za stručnjačku upotrebu unutar validiranog putanja skrbi. Nije namijenjeno za samodijagnozu ili samostalnu klinički odlučivanja.

Pogledajte punu specifikaciju proizvoda →

Tri koraka. Manje od pet minuta.

Prikupljanje uzorka

Prikupite svježi prvi ujutro urin uzorka. 48 sati prije testiranja izbjegavajte hranu bogatih proteinima i dodatke tirozina koji mogu utjecati na rezultat.

Primijenite reagens

Koristeći uključenu pipetu, dodajte otprilike 3 mL urina u CCI REAGENT ampulu. Rukujte s njom pažljivo — sadrži kiselinu. Reakcija počinje odmah.

Čitajte rezultat

Nakon 3–5 minuta usporedite promjenu boje s referentnom ljestvicom od 8 nijansi priloženom u pakiranju. Očitanja nakon 10 minuta nisu valjana.

Pogledajte detaljne upute →

Dizajnirano za procese nabave i usklađenosti — ne za marketinške priče

Izgrađili smo naš program distributera oko operacijskih realnosti europske zdravstvene distribucije. Svaki aspekt — od regulatorne dokumentacije do logistike i uvođenja — strukturiran je kako bi se smanjio vaš rizik i opterećenje.

Regulatorna spremnost

Cjelovit paket IVD dokumentacije. Dostupne jezične inačice uputa za uporabu. Definiran postupak nadzora nakon stavljanja na tržište.

Operacijska jednostavnost

Definirani MOQ, specifikacije paletizacije i rokovi isporuke. Stabilna dobavna lanac bez sezonskih prekida.

Podrška pri uvođenju

Kompleti za obuku prodaje, pojašnjenja proizvoda i lokalizirani marketinški materijali dostupni. Vodeći partner za prve 90 dana.

Tržišna prilika

Orijentacijsko samotestiranje tirozina definirana je kategorija proizvoda s dokumentiranim podacima o učinkovitosti, cjelovitom regulatornom dokumentacijom i stabilnom opskrbom.

Razgovarajte o europskoj distribuciji →

Partner-ready od prvog dana

Naš proces partnerstva je strukturiran i transparentan. Od NDA do prve narudžbe, vodimo vas kroz svaki korak — regulatorni, logistički i komercialni.

Dokumentirano Cjelovit paket IVD i ISO dokumentacije

Skalabilno Definirani SKU, MOQ i konfiguracija palete

Podržano Kompleti za uvođenje, materijali za obuku, vodeći partner

Započnite proces partnerstva →