IVD Certified Tyrosine Tester

CE-IVD brzi test kompletan za skalabilnu distribuciju

CCI Reagent mjeri razine tirozina u urinu za manje od 5 minuta. Jasna dokumentacija. Predvidiva opskrba. Brzo uvođenje distributera širom Europe.

Zatražite paket za distributere Pogledajte dokumentaciju proizvoda

Direktno ne prodajemo potrošačima. Radimo samo s odobrenim partnerima za distribuciju.

CCI REAGENT rapid tyrosine screening test kit

< 5 min

Vrijeme rezultata

Vizualno čitanje referentne skale boja. Nije potrebna laboratorijska oprema.

CE-IVD

Certificirani medicinski uređaj

Dostupna je cijena regulatorna dokumentacija. IVDR-spreman put je definiran.

24-mjesečni

Rok trajanja

Skladištenje na sobnoj temperaturi. MOQ i palet konfi guracijski su definirani.

CCI REAGENT test kit â€” packaging and strip detail

Inženjering za preciznost

Kvalitativni test referentne skale boja IVD za povišeni urinski tirozin
Vizualni rezultat za manje od 5 minuta — nije potrebna laboratorijska oprema
Skladištenje na sobnoj temperaturi. 24-mjesečni rok trajanja. Definirani MOQ i paletizacija.
CE-IVD certificirani — cijena regulatorna dokumentacija dostupna na zahtjev

Orijentacijski skrining pomoć za stručnjačku upotrebu unutar validiranog putanja skrbi. Nije namijenjeno za samodijagnozu ili samostalnu klinički odlučivanja.

Pogledajte punu specifikaciju proizvoda →

Tri koraka. Manje od pet minuta.

Prikupljanje uzorka

Prikupite svježi prvi ujutro urin uzorka. 48 sati prije testiranja izbjegavajte hranu bogatih proteinima i dodatke tirozina koji mogu utjecati na rezultat.

Primijenite reagens

Koristeći uključenu pipetu, dodajte otprilike 3 mL urina u CCI Reagent ampulu. Rukujte s njom pažljivo — sadrži kiselinu. Reakcija počinje odmah.

Čitajte rezultat

Usporedite promjenu boje s referentnom skalom nakon 3–5 minuta. Zabilježite rezultat; čitanja nakon 10 minuta nisu pouzdana.

Pogledajte detaljne upute →

Dizajnirano za procese nabave i usklađenosti — ne za marketinške priče

Izgrađili smo naš program distributera oko operacijskih realnosti europske zdravstvene distribucije. Svaki aspekt — od regulatorne dokumentacije do logistike i uvođenja — strukturiran je kako bi se smanjio vaš rizik i opterećenje.

Regulatorna spremnost

Kompletan paket CE-IVD dokumentacije. IFU varijacije dostupne. Proces nadzora tržišta nakon puštanja je definiran.

Operacijska jednostavnost

Definirani MOQ, specifikacije paletizacije i rokovi isporuke. Stabilna dobavna lanac bez sezonskih prekida.

Podrška pri uvođenju

Kompleti za obuku prodaje, pojašnjenja proizvoda i lokalizirani marketinški materijali dostupni. Vodeći partner za prve 90 dana.

Tržišna prilika

Orientacijski skrining baziran na tirozinu je nova kategorija u preventivnoj dijagnostici. Rani pokretači steknu pozicioniranje u rastućem tendering pipeline.

Razgovarajte o europskoj distribuciji →

Partner-ready od prvog dana

Naš proces partnerstva je strukturiran i transparentan. Od NDA do prve narudžbe, vodimo vas kroz svaki korak — regulatorni, logistički i komercialni.

Dokumentirano Cijena CE-IVD + ISO regulatorna paket

Skalabilno Definirani SKU, MOQ i konfiguracija palete

Podržano Kompleti za uvođenje, materijali za obuku, vodeći partner

Započnite proces partnerstva →