Przejdź do głównej zawartości

CCI REAGENT — Szybkie Badanie Przesiewowe Tyrozyny

Samotest IVD do półilościowego wykrywania podwyższonego poziomu tyrozyny w moczu. Wynik orientacyjny, z którym użytkownik udaje się do lekarza.

Co To Jest CCI REAGENT?

Zestaw testowy CCI REAGENT

CCI REAGENT to jednorazowy test wykrywający metabolity monohydroksyfenolowe (tyrozynę) w próbce pierwszego porannego moczu. Wskazuje orientacyjną ilość tyrozyny; nie ustala przyczyny.

Test wykorzystuje chromogenną reakcję chemiczną wewnątrz szklanej ampułki, opartą na udoskonalonej metodzie odczynnika Millona. Mocz dodaje się do ampułki załączoną pipetą, a powstałą barwę porównuje się po 3–5 minutach z 8-stopniową skalą referencyjną dołączoną do opakowania. Nie jest wymagany żaden przyrząd ani zaplecze laboratoryjne.

Ważne: CCI REAGENT to orientacyjny samotest. Nie stawia diagnozy żadnej choroby ani stanu. Każdy wynik, a zwłaszcza dodatni lub nieoczekiwany, należy omówić z lekarzem, który zdecyduje o dalszej diagnostyce. Na czułość mogą wpływać skład moczu, dieta i przyjmowane leki.

Kluczowe Specyfikacje Produktu

Parametr Wartość
Typ testu Jakościowa kolorometryczna reakcja chemiczna
Analita Tyrozyna (w moczu)
Typ próbki Mocz
Czas do wyniku < 5 minut
Metoda odczytu Wizualna (skala barwna)
Przechowywanie 5–40 °C, sucho i w zamknięciu
Okres przydatności 36 miesięcy od produkcji
Status regulacyjny Wyrób IVD do samokontroli
Opakowanie Indywidualne torebki foliowe; dostępne konfiguracje pudełek

Przeznaczenie Użytku

CCI REAGENT to wyrób medyczny do diagnostyki in vitro przeznaczony do samokontroli, służący do wykrywania metabolitów monohydroksyfenolowych (tyrozyny) i ich orientacyjnej ilości w moczu użytkownika. Jest to półilościowy test orientacyjny dla osób nieprofesjonalnych powyżej 18. roku życia, wykonywany w domu. Wynik ma charakter wyłącznie orientacyjny i należy go skonsultować z lekarzem.

Test nie jest przeznaczony jako samodzielne narzędzie diagnostyczne. Wyniki powinny być interpretowane w kontekście historii klinicznej i potwierdzone odpowiednimi metodami laboratoryjnymi.

Gotowy Do Oceny CCI REAGENT?

Poproś o pakiet dystrybutora dla pełnej dokumentacji regulacyjnej, próbek produktu i warunków handlowych.

Gotowy Do Oceny?

Poproś o pakiet dystrybutora — zawierający dokumentację regulacyjną, poziomy cenowe i specyfikacje logistyczne. Brak zobowiązań. Pełna przejrzystość.