Przejdź do głównej zawartości

CCI Reagent — Szybkie Badanie Przesiewowe Tyrozyny

Certyfikowane in-vitro urządzenie diagnostyczne przeznaczone do jakościowego wykrywania podwyższonych poziomów tyrozyny w moczu. Opracowane do orientacyjnego badania przesiewowego w przepływach pracy opieki prewencyjnej.

Co To Jest CCI Reagent?

Zestaw testowy CCI Reagent

CCI Reagent to jednorazowy szybki test, który wykrywa podwyższone poziomy metabolitów monohidroksyfenolu (tyrozyny) w próbce moczu z pierwszej porannej mikcji. Podwyższona tyrozyna w moczu może być związana z pewnymi warunkami metabolicznymi i proliferacyjnymi, co czyni ją istotnym biomarkerem do orientacyjnego badania przesiewowego.

Test wykorzystuje kolorometryczną reakcję chemiczną wewnątrz zamkniętej ampułki. Próbka moczu jest dodawana do ampułki za pomocą dołączonej pipety; wynikająca zmiana barwy jest porównywana ze skalą referencyjną dostarczaną po 3-5 minutach. Nie jest wymagana infrastruktura laboratoryjna.

Ważne: CCI Reagent to narzędzie orientacyjnego badania przesiewowego. Nie zapewnia diagnozy klinicznej. Wyniki pozytywne lub graniczne wymagają potwierdzenia poprzez standardowe procedury diagnostyczne kliniczne.

Kluczowe Specyfikacje Produktu

Parametr Wartość
Typ testu Jakościowa kolorometryczna reakcja chemiczna
Analita Tyrozyna (w moczu)
Typ próbki Mocz
Czas do wyniku < 5 minut
Metoda odczytu Wizualna (skala barwna)
Przechowywanie Temperatura pokojowa (15-30 °C)
Okres przydatności 24 miesiące od produkcji
Status regulacyjny Certyfikowany CE-IVD
Opakowanie Indywidualne torebki foliowe; dostępne konfiguracje pudełek

Przeznaczenie Użytku

CCI Reagent jest przeznaczony do diagnostyki in-vitro jako orientacyjna pomoc przesiewowa do wykrywania podwyższonych poziomów tyrozyny w moczu. Test jest przeznaczony do stosowania przez pracowników opieki zdrowotnej, wytrenowany personel laboratoryjny i — gdzie dozwolone przez lokalne przepisy — poinformowanych użytkowników nie będących zawodowcami.

Test nie jest przeznaczony jako samodzielne narzędzie diagnostyczne. Wyniki powinny być interpretowane w kontekście historii klinicznej i potwierdzone odpowiednimi metodami laboratoryjnymi.

Gotowy Do Oceny CCI Reagent?

Poproś o pakiet dystrybutora dla pełnej dokumentacji regulacyjnej, próbek produktu i warunków handlowych.

Gotowy Do Oceny?

Poproś o pakiet dystrybutora — zawierający dokumentację regulacyjną, poziomy cenowe i specyfikacje logistyczne. Brak zobowiązań. Pełna przejrzystość.