Ugorjon a fő tartalom

CCI REAGENT — Gyors tirozin szűrés

IVD öntesztelő eszköz a vizelet emelkedett tirozinszintjének félkvantitatív kimutatására. Tájékoztató eredmény, amelyet a felhasználó elvisz orvosához.

Mi a CCI REAGENT?

CCI REAGENT tesztkészlet

A CCI REAGENT egyszer használatos teszt, amely a monohidroxifenol-metabolitokat (tirozin) mutatja ki a reggeli első vizeletmintából. A tirozin hozzávetőleges mennyiségét jelzi; okot nem határoz meg.

A teszt üvegampullában lezajló kromogén kémiai reakción alapul, továbbfejlesztett Millon-reagens módszerrel. A vizeletet a mellékelt cseppentővel juttatják az ampullába, és a kialakult színt 3–5 perc után a csomagolásban mellékelt 8 árnyalatos referenciaskálához hasonlítják. Semmilyen műszer vagy laboratóriumi háttér nem szükséges.

Fontos: A CCI REAGENT tájékoztató jellegű önteszt. Semmilyen betegségre vagy állapotra nem ad diagnózist. Minden eredményt, különösen a pozitívat vagy váratlant, orvossal kell megbeszélni, aki dönt a további vizsgálatokról. Az érzékenységet befolyásolhatja a vizelet összetétele, az étrend és a gyógyszerszedés.

Kulcs termékspecifikációk

Paraméter Érték
Teszt típus Kvalitatív kolorimetrikus vegyi kerül
Analitikus Tirozin (vizelet)
Minta típusa Vizelet
Eredményre való idő < 5 perc
Leolvasási módszer Vizuális (szín skála)
Tárolás 5–40 °C, szárazon és zárt állapotban
Eltarthatóság 36 hónap a gyártástól
Szabályozási státusz IVD eszköz önellenőrzésre
Csomagolás Egyéni fólia zacskók; doboz konfiguráció elérhető

Szándékolt felhasználás

A CCI REAGENT önellenőrzésre szánt in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz, amely a monohidroxifenol-metabolitok (tirozin) kimutatására és azok tájékoztató mennyiségének meghatározására szolgál a felhasználó vizeletében. Félkvantitatív tájékoztató teszt 18 éven felüli laikus felhasználók számára, otthon elvégezve. Az eredmény kizárólag tájékoztató jellegű, és orvossal meg kell beszélni.

A teszt nem szánják önálló diagnosztikai eszköznek. Az eredményeket a klinikai előzmények összefüggésében kell értelmezni, és megfelelő laboratóriumi módszerekkel kell megerősíteni.

Készek a CCI REAGENT értékelésére?

Kérje a disztributor csomagot a teljes szabályozási dokumentáció, termékmintázat és kereskedelmi feltételekhez.

Készen áll az értékelésre?

Kérje a disztributor csomagot — szabályozási dokumentációt, árképzési szinteket és logisztikai specifikációkat tartalmazva. Nincs kötelezettség. Teljes átláthatóság.