CE-IVD tanúsított in-vitro diagnosztikai eszköz a vizeletben lévő megemelkedett tirozin szintek kvalitatív detektálásához. Preventív ellátás munkafolyamataiban az orientációs szűréshez tervezett.
A CCI Reagent egy egyszeri gyors teszt, amely az első reggeli vizelet mintában lévő monohidroxi-fenol metabolitok (tirozin) megemelkedett szintjét detektálja. A megemelkedett vizelet tirozin bizonyos anyagcsere és szaporító állapotokkal lehet kapcsolódó, így az orientációs szűréshez vonatkozó biomarkernek.
A teszt egy zárt ampullán belül vegyi kémiai kerül végbe. A vizelet minta hozzáadódik az ampullához a mellékelt pipetta segítségével; az eredményes szín elváltozás 3–5 perccel összevetik a biztosított referencia skálával. Laboratóriumi infrastruktúra nem szükséges.
Fontos: A CCI Reagent orientációs szűrési eszköz. Ez nem biztosít klinikai diagnosztikát. A pozitív vagy határ eredmények megerősítést igényelnek standard klinikai diagnosztikai eljárásokon keresztül.
A CCI Reagent in-vitro diagnosztikai felhasználáshoz szánják az orientációs szűrési eszközként a vizeletben lévő megemelkedett tirozin szintek detektálásához. A teszt egészségügyi szakemberek, képzett laboratóriumi személyzet és — ahol a helyi szabályozás megengedette — tájékozott laikusok használatára tervezve.
A teszt nem szánják önálló diagnosztikai eszköznek. Az eredményeket a klinikai előzmények összefüggésében kell értelmezni, és megfelelő laboratóriumi módszerekkel kell megerősíteni.
Kérje a disztributor csomagot a teljes szabályozási dokumentáció, termékmintázat és kereskedelmi feltételekhez.
Kérje a disztributor csomagot — szabályozási dokumentációt, árképzési szinteket és logisztikai specifikációkat tartalmazva. Nincs kötelezettség. Teljes átláthatóság.
Az alapvető sütik felhasználásához szükséges a webhely üzemeltetéséhez. Nyomon követési vagy marketingsütik nem használunk. Folytatással elfogadja a sütik irányelvünket.