Mergeți la conținut principal

CCI REAGENT — Screening Rapid de Tirozină

Un autotest IVD pentru detectarea semicantitativă a nivelurilor crescute de tirozină în urină. Un rezultat orientativ cu care utilizatorul merge la medicul său.

Ce Este CCI REAGENT?

Set de test CCI REAGENT

CCI REAGENT este un test de unică folosință care detectează metaboliții monohidroxifenolici (tirozina) într-o probă de urină de dimineață. Indică cantitatea orientativă de tirozină; nu identifică o cauză.

Testul utilizează o reacție chimică cromogenă în interiorul unei fiole de sticlă, bazată pe o metodă îmbunătățită a reactivului Millon. Urina se adaugă în fiolă cu pipeta inclusă, iar culoarea rezultată se compară după 3–5 minute cu scala de referință cu 8 nuanțe furnizată în ambalaj. Nu este necesar niciun instrument sau infrastructură de laborator.

Important: CCI REAGENT este un autotest orientativ. Nu oferă diagnosticul niciunei boli sau afecțiuni. Orice rezultat, în special unul pozitiv sau neașteptat, trebuie discutat cu un medic, care decide asupra investigațiilor ulterioare. Sensibilitatea poate fi influențată de compoziția urinei, alimentație și medicație.

Specificații Cheie Ale Produsului

Parametru Valoare
Tip test Reacție chimică colorimetrică calitativă
Analit Tirozină (urinară)
Tip mostră Urină
Timp pentru rezultat < 5 minute
Metodă de citire Vizuală (scară de culoare)
Depozitare 5–40 °C, uscat și închis
Durată de viață la depozit 36 de luni de la fabricație
Stare reglementară Dispozitiv IVD pentru autotestare
Ambalare Punghe folie individuale; configurații de cutie disponibile

Utilizare Prevăzută

CCI REAGENT este un dispozitiv medical pentru diagnostic in vitro destinat autotestării, conceput pentru detectarea metaboliților monohidroxifenolici (tirozina) și a cantității orientative a acestora în urina utilizatorului. Este un test orientativ semicantitativ pentru persoane neprofesioniste cu vârsta de peste 18 ani, efectuat acasă. Rezultatul este doar orientativ și trebuie discutat cu un medic.

Testul nu este destinat ca instrument diagnostic independent. Rezultatele trebuie interpretate în contextul istoricului clinic și confirmate prin metode de laborator corespunzătoare.

Gata să Evaluați CCI REAGENT?

Solicitați pachetul distribuitor pentru documentația de reglementare completă, mostre de produs și termeni comerciali.

Gata să Evaluați?

Solicitați pachetul distribuitor — inclusiv documentație de reglementare, niveluri de preț și specificații logistice. Fără angajament. Transparență deplină.